近日，百林科制药装备科技（江苏）有限公司（以下简称“百林科”）与冠骋信息技术有限公司（以下简称“冠骋信息”）正式达成合作。双方项目团队将通力协作，组成联合项目团队，基于冠骋云低代码AI PaaS平台和GMP MES产品MedPro ，打造符合GMP规范的精益化、智能化生产管理体系。
关于百林科
百林科制药装备科技(江苏)有限公司（以下简称百林科）是由业内知名科学家和管理精英成立的高新科技企业，致力于生物制药相关设备及耗材项目的研发和制造，持续为客户提供高品质创新产品和解决方案，打造高效，安全和有竞争力的本土化和国际化生物制药供应链生态圈。 凭借着雄厚的研发和生产制造实力，百林科现已有系列化国产化产品面世，涵盖一次性配储液硬件系统，一次性储液袋、配液袋、反应袋，色谱填料等耗材。
*来源：百林科官网
聚焦生物工艺相关产品，南通工厂GMP数智化转型
本次项目的实施旨在通过GMP MES实现信息化与自动化的深度融合，实现生产过程更严格的质量管控和全流程追溯。
项目将围绕生物工艺相关核心产品，冠骋信息主导导入典型SKU，并为百林科团队提供全面培训，以支持其后续独立完成其他多种类产品（如细胞培养、层析纯化、工艺过滤等）的快速导入与上线。
依托先进的软件技术和成熟的GMP MES套件MedPro,赋能百林科自主拓展和运维
1.强大的低代码技术底座，快速响应业务需求
依托拖拉拽式低代码开发与强大的无代码配置能力，内置医药工业GMP MES最佳实践模板，可快速响应百林科生产和质量管理中的多样化业务需求，大幅降低后续系统功能扩展和日常维护的复杂度，适配企业不同阶段的业务发展节奏。
2.合规化技术底座，全维度满足GMP等国内外法规要求
GMP MES 套件内置坚实的GMP计算机软件合规底座，100% 满足国家药监局《生产质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820、ISO13485:2016 及《中华人民共和国电子签名法》等国内外法规要求。具备全面的审计追踪、可靠的电子签名、精准的权限控制等自合规功能，以及一键 eDHR、电子放行等助合规功能。百林科基于此合规底座配置和开发的个性化功能，均可无缝契合 GMP 计算机软件合规要求，为生产运营筑牢合规根基。
3.深度协同联合实施模式，培养甲方自主能力
秉持 “授之以鱼，不如授之以渔” 的实施理念，采用甲乙双方协同开发的创新模式：百林科开发人员作为项目团队核心成员全程参与项目，前期学习软件开发相关技能，开发阶段独立承担部分开发任务。此模式充分利用甲方内部资源，在保障项目质量和交付周期的同时，有效降低项目实施成本，实现双方共赢。
4.全流程系统化培训，实现自主拓展、自主运维
为百林科提供完备的软件配置、软件开发、软件运维全流程培训，通过 “传、帮、带” 的实操指导方式，让百林科全面掌握系统配置及开发核心技能。培训完成后，可独立完成新 SKU 导入、新功能扩展、日常系统运维等工作，无需长期依赖冠骋资源，真正实现系统的自主可控，后续运维效率更高、成本更低，为企业数智化发展赋予持续的自主创新能力。
MedPro GMP MES助力百林科提质增效
MedPro旗舰版将为百林科南通工厂带来以下价值：
全面精细化管理：实现对人（人员资质）、机（设备状态）、料（物料追溯）、法（工艺SOP）、环（环境监控）的全面精细化管控，尤其对关键工序和特殊过程进行严格管控。
系统集成与设备互联：全面实现GMP MES与企业现有ERP系统的双向数据集成（如工单、BOM、报工信息同步），并实现关键设备的互联与数据采集，打破信息孤岛。
数据驱动决策：内置全方位、多维度的报表与实时生产看板，为管理者打造精益运营的“驾驶舱”，实时掌控生产全局，以数据驱动科学决策。
提升客户满意度：满足百林科客户的合规要求和审核要求，一键查阅eDHR，提高应审效率和客户满意度。
此次合作不仅是百林科在数智化转型道路上迈出的重要一步，也是冠骋信息在医药工业耗材领域数智化解决方案的又一次重要实践。双方将本着优势互补、合作共赢的原则，全力保障项目顺利实施与上线。
