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MedPro eDHR Max

MedPro eDHR MAX在MedPro eDHR基础上增加了物料精细化管控模块和线边仓管理模块,破解传统生产管理中物料混乱、成本失控等难题,延续其“开箱即用、快速上线”的优势,无需企业投入高昂成本,即可快速满足GMP对物料管理的严苛要求,同时减少人工录入、核对成本,提升物料管理效率。

MedPro eDHR Max 
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MedPro eDHR Max
一块屏赋能GMP数智化
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产品核心能力
  • 物料精细化管理

  • 合规电子记录

  • 从单一数据源管理生产

  • 避免频繁的制造错误

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· 工单BOM与制造BOM精细管理,工艺配方、工序路径与实际执行高度一致;
· 物料全生命周期多维度防呆防错,对料号、用量、批号、效期等多维度智能校验与防错控制;
· 工单级物料平衡核算,实现投料-领用-消耗-产出的全链条自动平衡计算;
· 线边仓智能管理与效期预警:物料接收、线边领用、退料、转储等全流程操作。
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《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

第七十条

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度,对生产、质量控制等活动进行记录,确保记录真实、准确、完整和可追溯。

鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。

《医疗器械生产监督管理办法》

第三十三条

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度,确保记录真实、准确、完整和可追溯。

鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。

《医疗器械生产质量管理规范》

第六条

鼓励企业推进数智化转型,提高生产和质量管理效能,促进产业高质量发展。

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使用基于纸张的管理体系时,您永远无法确定正在查看的是否为最新批记录。一次只有一人可以审阅一份文档,且查阅者必须找到文件。eDHR软件能在中心位置存储准确、完整的数据,使拥有权限者可以随时随地访问这些数据。
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没有记录,等同于没有发生。记录错误,等同于质量问题。
基于纸张的作业过程中,经常发生难以辨认的内容和其他文档错误,即使再严格的管理体系也不能完全避免人为错误。
这些错误可能导致严重的延迟交货和不合规缺陷。应当停止使用纸质记录,利用电子化批记录一劳永逸解决此问题。
让制造运营回归正确的轨道:专注于开发高质量的产品并将其更快地推向市场。
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 一年回本,持续收益
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客户证言
案例新闻
冠骋为他们提供更可靠,更有效的解决方案,带来积极的影响