世界知名的日本旭化成株式会社(Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.)在华企业——旭化成（杭州）有限公司（以下简称“旭化成医疗”）与冠骋信息正式达成战略合作，导入冠骋信息医疗器械专属GMP智能制造整体解决方案MedPro。冠骋信息将凭借其在医疗器械行业深耕多年的专业积淀与创新实力，助力旭化成医疗构建面向未来的全球领先的智能制造体系，为其践行“诚实、挑战、创造”的企业理念与“安全、安心、安定”的质量方针，注入强大的动能。
关于旭化成医疗
旭化成医疗器械（杭州）有限公司（简称：旭化成医疗）成立于2003年，坐落于风景秀丽的国家级开发区——杭州经济技术开发区。作为日本旭化成医疗株式会社（Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.）全资的海外子公司。公司主要生产和销售血液透析器（人工肾脏）、血液净化（Apheresis，CRRT等)系列产品，是世界知名的血液净化产品和服务提供商。
*来源：旭化成医疗株式会社官网
一、时代命题：迈向高质量发展的数智化转型之路
作为全球血液净化领域的标杆企业，旭化成始终将“安全、安心、安定”镌刻为企业不可动摇的质量根基与价值承诺。这份承诺，意味着对每一道工艺的极致严谨，对每一批次产品的全程守护，对每一位患者的生命负责。
然而，在全球医疗器械行业法规标准日益严苛、产业数智化浪潮奔涌向前的时代背景下，传统的生产管理模式正面临深刻变革。长期以来，生产现场依赖纸质流转、重复记录、目视化审核的模式，其过程透明度、数据洞察深度与管理运营效率，已难以完全匹配企业迈向更高层级的战略追求。当“诚实”需要更精准的数据支撑，当“挑战”需要更敏捷的创新工具，当“创造”需要更智能的制造平台，一套能够打破数据孤岛、实现全程透明追溯、驱动精益决策的数智化中枢，便成为支撑企业核心价值、赋能未来发展的战略必选项。
正是基于对企业长远发展与时代趋势的深刻洞察，旭化成医疗器械（杭州）有限公司以前瞻性视野主动拥抱变革，决定引入冠骋信息MedPro产品序列，以数智化力量重塑生产运营体系，夯实“安全安心安定”的坚实底座，开启迈向世界一流数智化工厂的全新征程。
二、破局利刃：MedPro为旭化成医疗重塑价值
冠骋信息MedPro产品序列以全球GMP规范为核心，构建覆盖生产、质量、记录、放行、审核、追溯的全流程闭环管理体系，目前已在国内外数百座医疗器械数智化工厂稳定运行。凭借新一代软件技术和行业示范性，入选2025年国家药品监督管理局“药品智慧监管典型案例”（智联共治类），承担2025年工信部、市场监管总局智能制造解决方案“揭榜挂帅”重任，其核心价值精准回应了旭化成对数智化转型的战略期待：
构筑全球领先的全闭环合规体系：系统深度融合全球GMP规范，以电子化批记录（eDHR）为核心，通过基于UDI的一体化正反向追溯，实现人、机、料、法、环全生产要素的精准关联与智能管控。从生产前的智能校验到过程实时采集，从电子放行到完整审计追踪，确保每一笔数据真实、完整、可追溯，完美契合NMPA GMP、FDA QMSR、ISO13485、及日本J-GMP等全球最严苛法规要求。
释放自动化与数智化的叠加效能：通过对关键工序和特殊过程的精细化强管控，并与生产设备深度互联，实现毫秒级数据采集与智能分析。将自动化产线的效率优势与数智化管理的协同价值充分释放，让生产过程从“可视”走向“可控”，从“可控”迈向“卓越”。
赋予企业自主创新的敏捷能力：平台支持通过无代码配置、低代码开发快速响应业务需求，让企业能够独立维护、自主扩展系统功能，实现对核心制造平台的深度掌控。这不仅是一次技术升级，更是将创新的主动权交还企业，从容应对未来工艺迭代与模式变革。
驱动数据为核的精益决策范式：提供全方位、多维度的实时报表与精益运营驾驶舱，将生产进度、质量绩效、设备效率、物料消耗等全维度信息转化为可洞察、可决策的战略资产。助力管理层实现从“经验驱动”向“数据驱动”的根本跃迁，让每一次决策都精准有力。
三、共创未来：以数智化深度践行企业理念
此次战略合作，不仅是技术工具的升级，更是旭化成企业理念与冠骋信息创新能力的深度融合，将为企业的长远发展注入深远价值：
以数智化捍卫“安全”的制造基石：MedPro产品通过物料智能防错、生产过程自动防呆、设备状态实时监控，将人为失误降至最低，确保每一件产品都符合全球最高安全标准，让“安全”二字内化为生产系统的底层逻辑。
以透明化铸就“安心”的信任纽带：系统构建起从原料源头到成品终端的全链路数字化追溯体系，形成完整、不可篡改的电子器械历史记录。这份全程透明的品质见证，既是对患者“安心”托付的郑重承诺，也是对全球监管最有力的合规回应。
以智能化构建“安定”的运营根基：通过生产管理的全面无纸化、透明化与数据化，消除管理滞后与信息不对称，实现资源精准调度与效率持续优化。稳定、高效、可预测的智能运营体系，构成了企业持续为全球市场提供“安定”产品和服务的坚实底座。
每一页消失的纸质记录背后，都是对生命更深的敬畏；
每一次数据的精准流转之中，都是对品质更高的追求。
这，便是旭化成医疗的“务实”之道，亦是冠骋信息的“赋能”之志。
*来源：旭化成医疗官网
本次合作是旭化成医疗顺应全球法规趋势、主动升级制造运营体系的关键一步，也是冠骋信息服务全球领先医疗器械企业能力的又一次有力验证，这更是一场价值观的双向奔赴：旭化成的严谨务实与冠骋信息的专业专注，在数智化时代交汇。以此为契机，双方将持续探索数智化技术与血液净化领域的深度融合，从杭州出发，让“中国智造”的血液净化产品以更卓越的品质、更可靠的供应服务全球患者，共同树立全球医疗器械智能制造的新标杆。
