在全球产业链分工日益精细的今天，中国高端制造正凭借其卓越的工艺、可靠的质量与敏捷的响应，赢得国际市场的广泛信赖。作为一家专注于医疗器械合同研发与生产服务（CDMO）的领先企业，巨翊科技在苏州、常州、长沙及马来西亚布局了先进的研发及生产基地，服务于全球头部医疗器械品牌。为持续提升国际化服务能力、筑牢质量生命线，巨翊科技正式携手冠骋信息，全面引入医疗器械GMP数智化系统——MedPro eDHR，开启高质量发展新篇章。

关于巨翊科技

巨翊科技成立于2014年,为行业领先的医疗器械CDMO技术服务平台，致力于为全球医疗器械企业及临床机构提供一系列、全方位的合同产品研发、注册、生产服务及完整产品解决方案。覆盖不同区域的超万平方米的有源和无菌器械研发与生产中心，多次获得一线资本数亿元投资，运营稳健。

高速发展下的质量管理优化目标

目标一：电子化记录，提升管理效率与合规水平

实现电子化记录与追溯，提升数据分析能力和管理效率，增强生产进度透明度和跨部门协同能力。通过数智化手段，进一步降低显性与隐性成本，支持更快速的决策和更高客户满意度。

目标二：统一制造标准，提升集团化跨国运营和协同能力

提升国内外多座基地更紧密的矩阵式管理能力，统一制造标准、操作流程、质量管控要求与数据共享能力。降低管理复杂度、提升跨地域协同效率，为全球化运营提供强力支撑。

目标三：强化委托生产模式下的质量的闭环管理

通过eDHR自我审计实现电子记录合规管控，确保批记录完整、可溯与可信。通过产品质量流程在线管控强化质量闭环管理。进一步增强客户信任与合作黏性。

GMP数智化转型助力战略达成

引入MedPro eDHR，不仅是数智化工具升级，更是巨翊科技全球GMP数智化转型战略落地，通过转型实现：

· 电子记录驱动效率提升：电子批记录自动生成、归档与审阅，无纸化签审，强化质量管控与运营效能。

· 矩阵式跨地域协同：灵活架构支持国内外基地即插即用，统一标准，避免复杂系统的耦合性，实现高效集团化管理。

· 透明闭环增强客户信任：数据实时共享，全面审计追踪，确保记录可查可溯，增强客户信任，缩短上市周期。

· 数据沉淀赋能智慧运营：从经验驱动向数据决策转变，助力实现高质量、低成本、短交期、高合规目标。

为什么巨翊科技选择冠骋信息的MedPro eDHR?

基于对上述的深刻洞察，巨翊科技选择冠骋信息MedPro eDHR，共同迈向 GMP 数智化新征程。

MedPro eDHR以GMP规范为核心，构建覆盖生产、质量、记录、放行、审核、追溯的全流程闭环管理体系，完美解决上述难题。MedPro产品序列已在数百座医疗器械数智化工厂稳定运行。凭借新一代软件技术和行业示范性，入选2025年国家药品监督管理局“药品智慧监管典型案例”（智联共治类），承担2025年工信部、市场监管总局智能制造解决方案“揭榜挂帅”重任。

MedPro eDHR一块屏赋能车间数智化管理

本次合作，将数智化基因注入巨翊科技全球制造运营体系，持续引领医疗器械CDMO行业质量标准与服务范式，以“中国智造”之力赋能全球医疗健康产业创新发展。