作为心血管智能化精准介入领域的领航者——深圳市北芯生命科技股份有限公司（以下简称北芯生命）与冠骋信息达成合作。此次合作旨在构建更加高效、透明、合规的数智化生产质量管理体系，深化GMP数智化战略，以助力北芯生命的持续发展与创新。
关于北芯生命
北芯生命成立于 2015 年 12 月，总部位于深圳市，在深圳、香港、荷兰等地设子公司，北京、上海、广州设有分公司，凝聚了国际、国内 500 余位具有丰富产业经验和创新能力的人才，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。
北芯生命已在境内外累积获批了 20 余张Ⅲ类医疗器械注册证，核心产品包括中国首个获批的国产 60MHz 高清高速血管内超声(IVUS)系统、中国首个获批的国产金标准血流储备分数(FFR)系统，形成了智能化心血管精准介入解决方案，提升了心血管精准诊疗在我国的可及性，有助于改善心血管疾病患者的生命健康。 如今，北芯的心血管精准介入解决方案已进入全球 1000 多家医院。
为什么北芯生命导入GMP 数智化系统？
痛点一：复杂心血管器械的精细化管理
北芯生命的心血管介入器械生产规模庞大、工艺精密、技术要求极高。产品涉及微纳器件、介入导管、高性能硬件等多类复杂物料，尤其在面对严格的行业监管标准下，更需要建立系统化、高可靠性的管理流程，以持续保障产品品质与生产效能。
痛点二：纸质化管理的质量和效率瓶颈
医疗器械企业须遵守 GMP 等法规，每批次/个产品需提供完整、准确、合规的批生产及检验记录。传统纸质模式已成为企业提升竞争力和降本增效的障碍：纸质文件繁多，记录填报效率低下，批记录归档、整理、送审花费大量时间。
痛点三：领先技术平台与亟待增强的数智化工具
北芯生命已建立国际领先的四大核心技术平台，包括微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用平台。
通过引入数智化工具，可提供实时数据支撑，进一步加速日常改进、优化价值流分析、提升视觉管理效率，推动运营卓越。
为什么北芯生命选择冠骋信息的 MedPro eDHR？
MedPro eDHR 一块屏赋能车间数智化管理
本次合作，冠骋信息 MedPro eDHR 作为核心数智化载体，将助力北芯生命将其前沿的“硬科技”优势，注入生产制造与质量管理全流程。我们期待与北芯生命并肩前行，以数智化赋能为引擎，在全球市场竞争中持续提升核心竞争力。
