近日，先健科技旗下心血管创新企业——元心科技（深圳）有限公司、3D打印可降解血管支架标杆企业——阿迈特（北京）股份有限公司、Creation Technologies（科瑞森科技）旗下——常州科瑞森科技有限公司，选择业界领先的GMP数智化解决方案——冠骋信息MedPro eDHR来破解生产管理痛点，在激烈的市场竞争中抢占先机，快速迈入 GMP 数智化新时代。
为什么导入GMP数智化系统？
元心科技、阿迈特医疗与科瑞森科技引入数智化系统，是基于各自行业定位、业务发展阶段与全球化质量体系要求作出的战略性部署，其核心目标聚焦于以下三大方向：
一、满足复杂产品的高标准管理要求
三家企业分别专注于铁基可吸收支架、3D打印血管支架与高精度医疗电子组件领域，产品结构复杂、工艺精密、监管要求严苛。通过部署GMP数智化系统，企业旨在构建一套系统化、可靠且符合国内外GMP要求的管理流程，为产品高品质交付提供可追溯的合规保障。
二、提升质量管理与运营效率
医疗器械企业应GMP等法规要求，每批次产品均需提供完整、准确、合规的批生产及检验记录。为应对业务规模化发展，医疗器械企业正积极推动从传统纸质记录向数字化管理转型。GMP数智化系统将帮助企业实现批记录生成、电子化流转、在线审核到结构化归档的全流程数智化，进一步强化质量管控与运营效能。
三、强化数据驱动能力
GMP数智化系统可实现生产全过程数据的自动采集、实时可视与深度分析，为企业的工艺优化、效率提升与决策科学化提供精准数据支撑，推动企业从 “经验驱动” 向 “数据驱动” 转型，持续夯实行业竞争优势。
为什么企业选择冠骋信息MedPro eDHR？
MedPro eDHR 一块屏赋能车间数智化管理
数字化浪潮已至，合规智造势在必行。冠骋信息将继续以创新之力，依托冠骋云工业AI PaaS平台及MedPro产品矩阵，助力更多医疗器械企业构建基于合规的数字化工厂，赋能医疗器械行业智向未来！
元心科技（深圳）有限公司
元心科技（深圳）有限公司分拆于先健科技（01302.HK），专门从事铁基可吸收材料和器械的研发，2020年获得IDG领投的1.6亿A轮融资，2023年获得超2亿B轮融资。2021获批高新技术企业及深圳市院士工作站，2023年获批深圳市专精特新中小企业。
元心科技是全球唯一研发铁基可吸收血管支架的企业。在美欧、东南亚和中国均有临床植入；三个产品通过国家药品监督管理总局（NMPA）创新医疗器械特别审批程序，进入“绿色通道”；并于2021年美国和马来西亚的销售许可，2023年获得欧盟CE证。秉持为全球医生和患者提供安全创新的心血管医疗器械的使命，元心科技致力于成为心血管领域全球领先企业。
阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司
北京阿迈特公司是一家利用3D多轴精密打印技术进行完全可吸收冠脉血管支架和外周血管支架研发和生产的公司。公司拥有快速制造血管支架3D多轴打印技术以及其自主知识产权。
北京阿迈特公司具有很强的技术创新和产品开发能力。承担了科技部十三五支撑计划项目，北京科委战略性新兴产业培育项目和中关村管委会海淀园中小企业创新项目等。北京阿迈特公司将依托其核心3D精密打印技术平台，不断拓展其应用领域，致力于研发和生产性能卓越的血管内植入和介入产品，把阿迈特公司打造成国际优秀的医疗器械公司。
常州科瑞森科技有限公司
常州科瑞森科技有限公司成立于2004年8月， 是Creation Technologies（科瑞森科技）在亚洲的第一家全外资公司，主要为客户提供PCBA电子集成装配服务，产品广泛应用于工业、医疗、金融和安防领域，包括工业打印机、点钞机、智能马达、智能卫浴、流体控制系统、电机驱动、手术机器人传感器和医疗检测设备、内窥镜成像系统等。
Creation Technologies（科瑞森科技）是一家在北美EMS（电子制造服务提供商）中排名前十的专业EMS企业，成立于1991年，总部位于美国波士顿。科瑞森科技在全球有4400多名员工，13家分公司，约10亿美金的销售，为医疗、半导体、工业OEM原始设备制造商客户提供从供应链解决方案到设计、制造、测试、装配的全套解决方案。
