2025年12月8日，无菌龙头企业——江西洪达医疗器械集团有限公司与冠骋信息技术有限公司，在江西南昌启动数智化转型项目。双方共同宣布，将基于稳健、高效的“三步走”规划，构建全集团智能制造体系。
关于洪达医疗
江西洪达集团成立于1995年，是专业生产一次性使用无菌医疗器具产品的大型企业，注册资金 4.2888 亿元，公司具有很强的研发创新能力，产品覆盖 注射器、输液(血)器、穿刺器械、辅助检查、麻醉、导管、血液净化整体解决方案及多模态智慧医疗信息管理等八大类医疗产品，年产一次性无菌医疗器具40亿支（套），产品国内市场占有25%左右，同时还远销欧美、亚洲、非洲等国际市场。江西洪达集团是江西省医疗器械协会会长单位。
以GMP为底座支撑集团高质量发展
作为行业龙头，洪达医疗响应《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》和新版GMP要求，积极部署数智化转型。经过多轮严格评比与实地考察，洪达医疗最终选择与冠骋信息全面合作，依托冠骋MedPro产品矩阵，构建符合GMP等国内外法规要求的数智化精益制造体系，为高质量发展奠定坚实基础。
携手打造合规、高效、智能的数智化标杆
启动会上，洪达医疗高层领导表示，当前监管环境日趋严格，希望通过与冠骋信息合作，解决质量风险和业务痛点，实现生产全流程透明化、记录电子化、管理精细化、决策智能化。本次项目将打造一批数智化标杆车间和标杆工厂，以便后续快速复制到集团所有工厂。
冠骋信息高层领导回应，非常荣幸能与洪达医疗这样的龙头企业携手。冠骋MedPro产品序列已全面完成新版GMP及FDA等法规适配，冠骋将严格按照双方共同制定的项目目标，确保项目高质量、高效率交付，助力洪达医疗打造行业数智化新标杆。
构建可复制、可推广的集团级数智化制造体系
基于洪达医疗多工厂集团化特点，结合洪达医疗器械集团的实际业务需求和长远规划，双方将共同推进三期规划：
一期：打造标杆
基于MedPro旗舰版与MedPro eDHR，在核心生产车间同步建设 “GMP数智化标杆工厂” 与 “透明化、无纸化工厂” 。旨在打造具备深度数据追溯与工艺分析能力的示范车间，并实现关键产品生产、质量全过程追溯，为集团数智化建设奠定基础。
二期：全面推广
基于一期标杆工厂，快速复制并推广至集团旗下所有工厂与车间。实现全集团生产、质量、设备数据的统一汇聚、协同管理与数据分析。部署AI智能体，构建集团级数智化运营平台，彻底打破信息孤岛。
三期：深化融合
在全面数智化运营的基础上，深化应用并统筹QMS、PLM、WMS、AI整体升级。实现从研发设计、原材料仓储、生产制造到供应链协同的全价值链数据贯通与智能决策，完成智能制造体系的深度构建。
此次项目是洪达医疗落实国家医药工业数智化战略、实现高质量发展的重要里程碑。冠骋信息将以成熟的产品矩阵、完善的实施方法论和专业的法规研究院为支撑，助力洪达医疗构建合规、高效、可复制的集团级数智化平台，持续巩固其在无菌医疗器械领域的领先地位，共同打造医疗器械行业数智化转型的“洪达样本”！
