近日，缝合耗材创新企业——上海傍云医疗科技有限公司（以下简称 "傍云医疗"）与冠骋信息达成合作，于上海生产基地全域部署 MedPro eDHR-GMP电子批记录系统。本次项目将搭建统一的GMP数智化管理体系，实现批记录电子化、生产管控透明化、合规标准统一化，为傍云医疗支撑产能释放、集采放量与全球化合作筑牢数智根基。
这是冠骋信息MedPro eDHR在外科耗材领域的又一标杆落地，为缝合耗材企业全厂部署GMP数智化管理体系提供了成熟可复制的实践样本。
为什么傍云医疗部署MedPro eDHR？
基于对行业监管趋势与自身发展战略的深刻洞察，傍云医疗选择以 MedPro eDHR为核心载体，于上海生产基地全厂推进 GMP 数智化管理体系，从生产管理源头确立标准化、合规化的管理规范，为后续产能扩张、新品落地与国际合作打下坚实数智基础。
一、全流程批记录电子化，实现生产无纸化升级
医用外科缝线产品品类多、批次频次高，随着集采中标产品在全国范围持续放量，推进全流程生产记录标准化、电子化是傍云医疗GMP数智化转型的必由之路。MedPro eDHR支持目录式电子化批记录管理，深度适配缝线精密挤出与灭菌作业流程，实现生产、质检记录的电子化生成、自动流转、在线审核与结构化归档。标准化线上流程替代人工传递、手工填报的传统模式，从源头降低填报差错率，大幅缩短批记录审核与归档周期，支持记录一键检索调取，显著提升审计响应效率，推动生产运营向精细化、高效化持续进阶。
二、全链路透明化管控，驱动科学化管理决策
在傍云医疗全厂多品类、规模化生产格局下，生产数据的全局可视与深度应用，是优化产能配置、提升交付效率、支撑全厂统一管控的核心支撑，更是企业管理层实现精细化运营的核心抓手。
MedPro eDHR可实现全厂生产核心数据的及时收集与结构化归集，通过多维度可视化看板直观呈现工单进度、质量趋势、产能分布等核心运营指标。管理层可全局掌握上海生产基地运行动态，基于精准数据开展产能调度、工艺优化与资源调配，推动企业管理模式从 "经验驱动" 向 "数据驱动" 转型，全面提升运营决策的科学性与精准性。
三、全厂统一GMP标准，筑牢合规与质量根基
傍云医疗产品销往国内多家顶级医疗机构，并与美敦力旗下品牌启动战略合作，需满足 NMPA、FDA、ISO 13485等国内外法规及标准要求。MedPro eDHR严格遵循 NMPA GMP、FDA 21 CFR Part 11、ISO 13485 等国内外法规及标准要求，全面贯彻 ALCOA + 数据完整性原则，将规范内嵌于生产、质检、放行、归档全流程。系统配备不可篡改的电子签名与全链路审计追踪功能，保障全厂所有生产数据真实、准确、完整、可追溯，实现全厂生产管理标准统一，为傍云医疗全球化合作与市场拓展筑牢坚实合规底座。
MedPro eDHR一块屏赋能GMP数智化管理
此次合作，既是双方发展理念同频共振的成果。未来，双方将以本次全厂部署为新起点，持续深挖数据价值，以 GMP 数智力量支撑傍云医疗核心产品的品质升级与全球化布局，共同树立缝合耗材GMP数智化转型的行业典范。
关于傍云医疗
傍云医疗成立于2019年，专注于外科缝合类医疗器械研发、生产和销售，其产品覆盖外科、妇科、泌尿外科、整形外科等临床科室医用缝合线全品类。秉承“科技创新，质量为本，成本优势”的理念，傍云医疗致力于以本土化合规生产与临床导向创新，为医患提供更加优质的伤口闭合解决方案。
