近日，血管介入领域领军企业吉威医疗制品有限公司（以下简称“吉威医疗”）与冠骋信息达成深度合作，全域部署MedPro eDHR MAX-GMP电子批记录及精细化物料管控系统，以全链路数智化生产、质量管理体系助力高质量可持续发展，并为高端介入器械制造筑牢GMP合规根基。
为什么吉威医疗部署MedPro eDHR MAX？
为匹配集采常态化保供产能需求、满足全球多市场多重法规要求、实现多产品线标准化管控，吉威医疗对GMP数智化转型路径开展了研究和推演，最终确定基于统筹规划、分步实施总体原则，全域部署MedPro eDHR MAX开启GMP数智化转型，逐步向智能制造迈进。
1. 全流程电子化管控，重塑批记录管理模式
高值介入产品生产工序多、洁净度要求严，传统纸质批记录存在填写效率低、差错率高、归档检索难等痛点。MedPro eDHR MAX提供目录式电子批记录，按工艺流程智能引导记录填报，实现从原料入厂、精密装配、涂层加工、灭菌到成品放行的全流程记录电子化，大幅减少人工操作误差，提升记录规范性与流转效率。
2.生产数据透明化，实现全过程主动管控
血管介入产品的涂层厚度、装配精度、灭菌参数等关键工艺参数直接决定产品安全性，传统模式数据采集滞后、异常发现不及时，质量管控成本高。MedPro eDHR MAX实现关键工序参数及时记录、超差提醒，生产进度、质量状态全域可视化，帮助管理者实时掌握全厂生产动态，推动质量管控从“事后追溯”向“事中管控”升级，保障产品质量。
3.BOM精细化管控，全链路物料防错溯源
血管介入产品零部件精密细小、BOM层级复杂、物料规格繁多，错料、混料风险高，对物料管控精度要求远超普通耗材。MedPro eDHR MAX通过结构化BOM精准管理物料，在领料、装配、检验等核心环节强制校验料号、批次、效期与用量，从源头杜绝错装、漏装、物料混用；同时支持物料全生命周期追溯，自动完成投料-领用-消耗-产出的工序级物料平衡核算。
4.未来可无缝升版至MedPro旗舰版
伴随吉威医疗业务规模快速增长与全球化战略推进，生产管理体系需同步迭代升级。MedPro eDHR MAX与MedPro旗舰版基于统一技术底座打造，数据标准、流程框架与合规底层完全兼容，未来无需重构系统与迁移历史数据，即可平滑升版至旗舰版本，充分保护现有投资。
为什么吉威医疗全面导入MedPro eDHR MAX？
结合吉威医疗集采保供的产能需求、全球多市场合规要求，以及多产品线一体化管控目标，全域部署MedPro eDHR MAX是最优选择，核心价值集中在三点：
1.适配集采扩产节奏，成熟方案快速落地提效
作为血管介入集采核心保供企业，吉威医疗订单和产能持续增长。MedPro eDHR MAX是行业企业大量使用的成熟的GMP系统，无需从局部试点再推广。全域部署可集中完成全场景方案适配、系统调试与全员培训，避免分阶段实施带来的重复人力投入与项目周期拉长，实现早部署、早见效，快速为产能扩张筑牢数智底座。
2.打通全链路追溯闭环，匹配全球合规监管要求
吉威医疗核心产品已取得NMPA、FDA、CE、PMDA等全球主流市场注册认证，对产品全生命周期可追溯性要求极高。若仅部署部分车间，会形成“电子 + 纸质”记录的混合管理模式，无法实现产品从原料到成品的完整追溯。全厂部署可打通所有车间与工序的数字化链路，形成连续完整的电子追溯链，适配ALCOA+数据完整性原则与全球多地区监管审计要求，显著提升效率。
3.统一管理标准，支撑集团化高效协同
吉威医疗威海生产基地覆盖支架、药物球囊、输送系统等多条产品线。全域部署可统一生产管理与质量管理标准，确保各工序、各产品线执行统一的GMP管控要求。同时可通过系统接口将生产、物料数据同步至ERP系统，实现生产-质量-财务全链路数据自动流转，支撑一体化管控与整体运营效率的提升。
为什么选择冠骋信息MedPro eDHR MAX？
冠骋信息MedPro eDHR MAX高度适配高端GMP合规要求，拥有成熟的医疗器械制造场景落地经验，可快速匹配吉威医疗全厂部署的实施需求。
本次合作是冠骋信息GMP数智化解决方案在血管介入龙头企业的又一标杆落地，充分体现了吉威医疗对冠骋信息产品实力的高度认可。双方将携手打造血管介入器械数智化制造典范，共同助力国产高端医疗器械产业提质升级、迈向全球高端市场。
关于吉威医疗
吉威医疗制品有限公司2003年成立于山东威海，是蓝帆医疗心脑血管事业部核心运营主体，隶属于柏盛国际集团。
作为国内冠脉介入领域的头部厂商，公司专注于高端介入医疗器械的研发、生产与销售，核心产品覆盖冠脉支架、药物涂层球囊等全系列冠脉介入器械。其自主研发的 EXCEL生物可降解涂层药物洗脱支架为全球首创，累计植入量超 260 万例，公司整体市场份额稳居国产冠脉支架厂商第一梯队。
公司在上海、北京、广州、西安等地设有办事机构，拥有近千名专业员工，长期深耕介入医疗领域，持续为临床提供先进诊疗解决方案，守护全球患者生命健康。
*来源：吉威医疗官网
