近日，深耕无菌耗材领域并同步拓展CDMO业务的专业企业——南京一正医疗科技有限公司（以下简称“一正医疗”）携手冠骋信息，部署MedPro eDHR-GMP电子批记录系统。旨在强化全流程生产管控能力，破解多业务线规模化业务管理难点，以精益智造与GMP数智化的深度融合，筑牢产品质量合规底线。
这是冠骋信息 MedProeDHR 在“自有品牌+ CDMO 代工”双业务模式下的又一次标杆落地，为无菌耗材领域多品类、多客户的数智化管理提供了可复制的实践样本。
为什么一正医疗部署MedPro eDHR？
作为聚焦呼吸泌尿领域、同步布局CDMO服务与自有耗材产品的专业生产企业，一正医疗部署MedPro eDHR系统，不仅是工具层面的升级，更是支撑企业规模化发展的战略选择，核心围绕三大方向推进：
1.满足多品类全链路生产管控与全生命周期追溯需求
一正医疗业务覆盖CDMO代工与自有耗材生产两大板块，产品涵盖封闭式吸痰管、可调压吸痰管、痰液收集器、精密型集尿袋等多品类无菌医用耗材，对产品全流程追溯的严谨性、可回溯性有着极高要求。部署MedPro eDHR，旨在构建实时、透明、可追溯的数智化管理体系，确保从原材料入厂、洁净生产、灭菌验证到成品出库的每一个环节都精准受控，保障每一批次产品全生命周期数据的完整性与可追溯性。
2.适配GMP合规要求，保障批记录完整规范
一正医疗始终以医疗器械生产质量管理规范为生产准绳。伴随CDMO业务的持续拓展，多客户、多品类的批记录管理复杂度显著提升，对批记录的完整性、规范性、一致性提出了更高要求。部署MedPro eDHR系统，正是为了主动应对法规升级与监管挑战，帮助企业实现批记录的电子化生成、流转、在线审核与结构化归档，以标准化流程保障数据完整性，以数智化手段满足GMP日常监管与合规审计的高标准。
3.适配业务规模化扩张，赋能精益运营与效率提升
随着一正医疗CDMO业务快速增长，订单品类与业务规模持续扩大，对生产管理的标准化、跨部门协同效率提出了更高要求。MedPro eDHR 系统可实现生产、检验全过程数据的实时采集、透明可视与深度分析，为企业的多订单统筹管控、工艺优化与效率提升提供精准数据支撑，推动企业从“传统人工管理”向“数智化精益运营”转型，为CDMO业务的持续扩张与自有产品的提质增效奠定坚实基础。
为什么一正医疗选择冠骋信息MedPro eDHR？ 
冠骋信息将继续以创新之力，依托低代码PaaS平台及MedPro产品矩阵，助力一正医疗打造符合GMP标准、支撑多业务线规模化发展的数智化精益生产管理体系，进一步提升运营效率与合规保障能力，为企业在医疗器械CDMO与耗材赛道的长远发展奠定坚实基础。
关于一正医疗
南京一正医疗科技有限公司成立于2013年，是从事“希乐”牌系列医疗用品的研发、生产、经营、技术咨询、售后服务为一体的专业制造企业，同时开展无菌医疗器械医用高分子类产品的受托加工、医疗器械CDMO、医疗器械注册人制度受托生产等业务。在新的医疗器械法规体系下，可以与临床医生、科研人员/机构、生产/经营企业、注册证持有人等主体联合进行产品技术转化。
来源：一正医疗官网
