在高端创新提速、国产手术机器人迈向全球引领的关键阶段，数智化转型已成为头部企业巩固技术优势、保障极致品质、支撑规模化扩张的核心引擎。近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（微创®机器人，02252.HK）与冠骋信息达成合作，全面部署MedPro eDHR MAX-GMP电子批记录系统及精细化物料管控系统，以顶尖数智化生产质量管理体系，为企业高速发展与全球化布局筑牢GMP合规与智能制造根基。
这是冠骋信息MedPro医疗套件在高端手术机器人赛道的又一次标杆落地，进一步夯实了冠骋信息在高端医疗器械数智化赛道的领先地位。
作为国产手术机器人龙头、全球化布局的全赛道高端医疗机器人企业，微创®机器人依托腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道、经皮穿刺、医美等赛道完整产品矩阵，近年来实现技术突破、临床放量、全球拓展三重高速增长，产品已进入全球50余个国家与地区，图迈®腔镜、鸿鹄®骨科等核心产品在欧美高端市场实现商业化突破，临床手术量与商业化订单持续领跑国产品牌，正以跨越式速度跻身全球手术机器人第一梯队。
为什么微创®机器人部署MedPro eDHR MAX？
作为技术高度密集、质量要求极致严苛的高端手术机器人制造商，微创®机器人生产涉及精密装配、软件烧录、系统集成、多场景验证等高复杂度环节，对过程可控、数据完整、全程追溯、全球合规提出远超常规医疗器械的要求。在业务高速增长、全球化全面提速的背景下，部署MedPro eDHR MAX成为支撑企业高质量发展的必然选择。
一、构建全链路数字化追溯，支撑高端精密制造稳定落地
手术机器人零部件精度高、BOM层级复杂、装配工序严苛，传统纸质记录难以实现全要素、实时化、可追溯管理。MedPro eDHR MAX将人、机、料、法、环、测全面纳入数字化管控，实现从原料入厂、精密装配、系统联调到成品放行的全流程数据自动采集与闭环追溯，确保每一台高端机器人产品的生产过程可查、可控、可证，为极致品质提供坚实保障。
二、实现BOM精细化管理与物料防错管控，保障产品可靠性
针对手术机器人物料种类多、结构复杂、错料风险高的痛点，系统通过结构化BOM精准管理及物料防错校验，确保工单BOM与制造BOM准确，在领料、装配、测试等关键环节强制校验匹配，杜绝错装、漏装、物料混用，从源头保障高精密设备的安全性、稳定性与一致性。
三、数据驱动过程管控，保障高速增长下的质量稳定
在订单与产能快速提升的阶段，确保批次间质量高度一致至关重要。系统对拧紧扭矩、装配参数、电气安全、功能测试等关键工序数据及时采集、自动判定、超差实时预警，实现生产过程从被动记录转向主动管控。基于海量生产数据开展质量趋势分析，持续优化工艺，支撑企业在高速扩张中保持稳定高品质输出。
四、牢筑数据完整性（ALCOA+）基石，满足全球监管要求
微创®机器人产品已进入欧美、东南亚、拉美等全球主流市场，必须同步满足NMPA、FDA、CE、ANVISA等多重监管体系对数据完整性与生产合规的高要求。MedPro eDHR MAX遵循ALCOA+原则，内置电子签名、审计追踪、权限管控并配套完备的CSV验证，形成全流程不可篡改的合规证据链，实现电子审核、电子放行、一键归档、快速应审，显著降低合规风险，为全球化高速拓展保驾护航。
为什么选择冠骋信息MedPro eDHR MAX
冠骋信息MedPro eDHR MAX是面向高端医疗器械、精密智造场景打造的专业GMP数智化系统，以“合规、精准、高效、可扩展”深度匹配微创®机器人的发展需求：
· 合规底座坚实：原生符合全球主流监管要求，出厂标配完整CSV验证体系，大幅降低合规成本；
· 场景精准适配：支持复杂BOM管理、多工序智能防错、关键参数自动采集，完美匹配手术机器人高精密制造的管控要求；
· 生产高效协同：工单自动下发、数据实时采集、一站式作业终端，显著提升生产效率，适配企业高速扩产节奏；
· 全域系统集成：与ERP、设备、仓储等系统无缝对接，实现生产、质量、物料全链路数据贯通；
· 长期无缝扩展：统一底层技术平台，可向MedPro旗舰版无缝升版，也支持与MedPro质量管理系列产品平滑扩展，支撑企业长期智能制造战略发展。
本次合作是冠骋信息GMP数智化解决方案在高端手术机器人龙头企业的标杆落地，既体现微创®机器人对冠骋信息产品和专业能力的高度认可，也标志着双方携手打造高端医疗器械数智化智造典范，助力中国手术机器人在全球赛道持续领跑。
关于上海微创机器人
上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（02252.HK，以下简称“微创®机器人”）是微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子集团，2014年启动研发腔镜手术机器人（作为集团的内部孵化项目），2015年在中国成立公司。2021年11月2日，微创®机器人在香港联交所主板成功上市，肩负着提供能延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案的使命，踏上医疗科技创新的新征程，为引领机器人手术的成熟与发展，塑造超智能手术时代，实现“让天下没有难做的手术”初心。
* 来源：微创®机器人官网
