近日,国内胶原蛋白可吸收缝合线领域领军企业——江西龙腾生物高科技有限公司(以下简称“龙腾生物”)携手冠骋信息,部署MedPro eDHR-GMP电子批记录系统,旨在以精益智造与GMP数智化的深度融合,进一步释放组织效能、提升过程效率、实现成本精细化管控,巩固其在高端医用耗材领域的领先地位,加速国产医疗质造品牌的发展。
为什么龙腾生物部署MedPro eDHR?
作为深耕医用手术耗材20余年的企业,龙腾生物核心产品胶原蛋白可吸收缝合线填补国内技术空白,性能达到国际先进水平。在完成企业资源管理层数字化升级后,龙腾生物主动将转型重心延伸至生产执行层,部署MedPro eDHR正是基于其数智化发展战略作出的关键决策。
一、实现精细化生产管控与全生命周期追溯
龙腾生物主营的胶原蛋白缝线、PGA 缝线等均为高风险第三类,对生产全流程记录的真实性、完整性与可追溯性有严苛要求。部署MedPro eDHR,将以电子化记录覆盖胶原提取、精密纺丝、灭菌包装等全工序,实时采集生产与质检数据,通过标准化模板与智能校验保障数据准确合规。依托完整追溯机制,每批次产品全节点记录自动关联、一键追溯,构建全程透明可控的数字化管理体系,为产品全生命周期质量管控筑牢底座。
二、全面满足GMP等国内外法规合规要求
龙腾生物主动对标国内外最高监管标准,引入冠骋MedPro eDHR系统,正是为了前瞻性应对法规升级与监管挑战,帮助企业实现批记录的电子化生成、流转、在线审核与结构化归档,保障数据完整性,以数智化手段满足第三类植入医疗器械生产与日常监管的高标准。
三、强化数据驱动,赋能精益制造与持续创新
MedPro eDHR可实现生产、检验全过程数据的实时获取、透明可视与深度分析,为企业的工艺优化、效率提升与科学决策提供精准数据支撑。这将进一步放大龙腾生物精益制造优势,推动企业从“经验驱动”向“数据驱动”转型,同时释放业务部门核心生产力,让技术人员聚焦于产品创新与工艺升级,为后续更多高端医用耗材的研发与规模化生产奠定坚实基础。
为什么选择冠骋信息MedPro eDHR?
MedPro eDHR一块屏赋能GMP数智化管理
关于龙腾生物
江西龙腾生物高科技有限公司始建于2002年,重组于2012年,主要生产医用植入类手术耗材和再生组织修复类医用耗材,是江西省内专注于手术缝线研发的生产企业。
公司长期致力于生物工程项目研究,成立了生物实验室、工程技术研究中心,目前荣获22项国家发明专利,13个生物医疗器械产品注册证,先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家科技型中小企业等120余项荣誉。

*来源:龙腾生物官网