作为国内专业皮肤护理领域的龙头企业，创业板上市企业哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（股票代码：301371.SZ，以下简称“敷尔佳”）深耕医用敷料与功能性护肤品赛道，凭借扎实的药学背景与技术积累，构建了以第二类类产品为核心、功能性护肤品为辅的立体化产品体系。敷尔佳已成为全国范围内专业皮肤护理产品细分领域的第一品牌，被誉为“国品之光”。
伴随行业监管标准持续升级与企业全球化战略稳步推进，敷尔佳积极启动生产管理体系数智化升级，与冠骋信息达成合作，在医疗器械和化妆品全线部署MedPro eDHR-GMP电子记录系统，为持续领跑行业、拓展全球市场筑牢GMP数智化根基。
为什么敷尔佳全面部署MedPro eDHR？
基于对行业发展趋势与自身长远战略的深刻洞察，敷尔佳将GMP数智化转型视为企业高质量发展的核心引擎之一。MedPro eDHR可全面适配旗下医疗器械与化妆品两类截然不同的产品形态，既满足两类产品差异化的生产管控与监管要求，又保障公司整体生产质量管理体系的一致性与标准化。本次项目将围绕合规管控、效率提升、协同优化三大核心方向，实现生产管理体系的全面升级：
1、构建全流程合规管理体系，契合新版GMP监管要求
敷尔佳对工艺标准化、批次一致性和全流程可追溯性有着特有的严苛要求，且需严格遵循新版GMP等国内外法规对数据完整性的规定。
部署MedPro eDHR，将助力敷尔佳系统性优化现有生产业务流程，将法规要求内嵌于原材料入库、生产配制、灌装包装、成品检验的全链路环节，构建符合新版GMP及国际法规要求的数智化合规管理体系。系统通过不可篡改的电子签名、完整的审计追踪与自动合规校验机制，确保所有生产数据全程留痕、可查可溯，全面满足医疗器械与化妆品两类产品各自的监管标准与生产管控要求，实现双品类合规体系统一管理。
2、实现电子批记录，提升制造运营效率
为进一步提升生产记录的规范性、及时性与可追溯性，匹配企业高质量发展的管理需求，敷尔佳将通过MedPro eDHR实现生产、质检、仓储全环节记录的电子化生成、自动流转、在线审核与结构化归档，全面升级生产管理模式。
系统支持目录式批记录管理，按工艺流程智能驱动记录填报，通过标准化模板与智能校验机制，从源头保障批记录的真实性、准确性、完整性与可追溯性；同时大幅缩短批记录审核与归档周期，提升质量管理效率，释放员工精力聚焦核心生产与质量管控环节。
3、打通全域数据链路，强化协同与交付能力
随着敷尔佳全国市场布局持续深化、线上线下多渠道协同发展及全球化业务稳步拓展，企业对跨部门协同效率、生产过程精细化管控及数据价值深度挖掘提出了更高的战略要求。
MedPro eDHR系统可实现与生产执行、仓储管理、ERP等多系统的无缝集成，打通各部门数据壁垒，构建一体化协同管理平台。系统实时采集生产进度、库存状态、物料需求、质量检验等核心数据，实现生产全过程透明可视；通过对生产数据的多维度统计分析，为企业工艺优化、效率提升、质量改进与订单交付决策提供精准数据支撑，推动企业从“经验驱动”向“数据驱动”转型。
为什么选择冠骋信息MedPro eDHR？
MedPro eDHR 一块屏赋能GMP数智化管理
未来，双方将以本次合作为契机，持续深化技术与业务的融合，让专业的GMP数智化系统助力敷尔佳高质量发展，让世界见证中国之美。
关于敷尔佳
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司，注册资本520,104,000元。2017年，敷尔佳承继前身华信药业的药学背景,凭借对透明质酸钠及胶原蛋白的深入研究，从医疗器械类敷料产品切入，建立了以第Ⅱ类医疗器械类产品为主，化妆品类多种功能性护肤品为辅的立体化产品体系布局。
公司从事专业皮肤护理产品的研发、生产和销售业务，主营产品为医疗器械类敷料和功能性护肤品两大系列产品。2023年8月1日，公司在深交所创业板成功上市。
敷尔佳已成为全国范围内专业皮肤护理产品细分领域的第一品牌，被业内誉为“国品之光”，致力于为消费者提供高品质、安全有效的肌肤护理解决方案，目标是成为全球信赖的肌肤健康管理品牌，让世界见证中国之美。
*来源：敷尔佳官网
