随着业务规模扩张与全球化布局提速，现有管理模式已难以满足高效生产与精细化管控需求。龙德医药引入MedPro eDHR系统，是企业数智化战略的关键一步：
一、构建全流程追溯体系，打造透明高效协同的生产车间
通过 MedPro eDHR 实现 “人、机、料、法、环” 全要素数字化关联，覆盖从原材料入厂、生产过程、检验检测到成品放行的全链条可追溯管理，确保每个环节精准受控，为龙德医药建设智能工厂奠定坚实数据底座。
MedPro eDHR 支持生产过程数据实时采集、透明可视，全面打通部门间数据壁垒，实现生产透明化与跨部门高效协同。各工序实时报工，产品用料、工序产量、工时等数据即时记录并结构化归集，可按人员、工序、工单等多维度统计分析，支撑生产成本精细化核算与管理。
当出现客户反馈时，可通过产品序列号快速追溯原料批次、生产环境、操作人员等信息，显著提升问题处置效率与质量保障能力，助力龙德医药持续优化生产流程、提升管理水平。
二、主动应对法规升级，全面取消纸质记录
MedPro eDHR完全契合2026年11月1日施行的新版《生产质量管理规范》，同时满足FDA 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820、ISO 13485:2016等国内外法规标准，严格遵循ALCOA+原则，从源头防范数据篡改、遗漏与错误记录风险。
MedPro eDHR实现生产、检验全过程无纸化，彻底解决传统模式下打印、下发、填写、收集、归档流程繁琐、易出错、难追溯、难查阅的痛点。
系统配套提供标准 CSV 计算机化系统验证，支持一键查询eDHR，大幅降低生产放行与审计准备工作量，保障企业符合GMP对数据完整性的相关要求。
三、强化数据驱动决策，赋能精益运营
MedPro eDHR可对接自动化设备，打通设备层与生产层数据链路，构建数据驱动的智能制造闭环。系统实时采集、透明呈现并深度分析生产、检验全过程数据，为工艺优化、效率提升与科学决策提供精准数据支撑。
通过聚合分析历史批记录数据，为工艺参数持续优化提供可靠依据，推动企业从经验驱动向数据驱动转型，加速精益运营体系落地完善。MedPro eDHR夯实了智能工厂建设的数据底座，为龙德医药加速全球化市场布局筑牢坚实基础。
冠骋信息将继续以创新之力，依托冠骋云工业AI PaaS平台及MedPro产品矩阵，助力龙德持续提升智能制造水平，为国内外客户提供更高品质的一次性使用无菌注射器产品。
关于龙德医药
浙江龙德医药有限公司创建于1989年7月(注册资本:1.8亿元人民币)，属世界500强企业杭州市实业投资集团有限公司控股企业，为中国医疗器械行业协会常务理事单位、浙江省医疗器械行业协会副会长单位，是杭州市专业生产一次性无菌注射器的企业，年产值超10亿支。
公司具有雄厚先进的技术力量和科学有效的管理方法，实现医疗器械和高新科技深度融合。生产车间按照GMP标准建造,其中10万等级洁净厂房面积近12000平方米,各项技术指标要求与控制均采用了先进的数字化自控系统,满足各项三类医疗器械的生产要求。
*来源：龙德药业官网
