家用美容仪器标杆企业美莱雅科技携手冠骋信息，部署MedPro eDHR电子批记录系统，以数智化合规与精益制造深度融合，加速全球化品质升级。
当前，全球监管持续趋严，家用美容器械行业快速迈向标准化、智能化。作为家用美容仪器领域标杆企业——深圳市美莱雅科技有限公司与冠骋信息达成深度合作，全面上线MedPro eDHR电子批记录系统，推动生产管理从传统纸质记录向数智化、透明化、可追溯升级，为全球化市场布局筑牢品质与效率根基。
为什么部署MedPro eDHR？
随着业务规模扩张与全球化布局提速，现有管理模式已难以满足高效生产与精细化管控需求。美莱雅引入MedPro eDHR系统，是企业数智化战略的关键一步：
一、构建全流程追溯体系，实现生产全要素精准管控
通过MedPro eDHR实现“人、机、料、法、环”全要素数字化关联，覆盖从原材料入厂、生产过程、检验检测到成品放行的全链条可追溯管理，确保每一个环节精准受控。出现客户反馈时，可通过产品序列号快速定位原料批次、生产环境、操作人员等信息，大幅提升问题处理效率与产品质量保障能力。
二、主动应对法规升级，保障数据完整性与合规应审
MedPro eDHR完全符合符合《医疗器械生产质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820、ISO13485：2016等法规和标准要求，贯彻ALCOA+原则，防止数据篡改、遗漏或错误记录。同时提供配套标准CSV计算机化软件验证，助力企业实现电子批记录的自动生成、在线审核、电子放行到结构化归档的全流程数智化，支持电子应审，大幅降低生产放行与审计准备工作负荷。
三、强化数据驱动决策，赋能精益制造与全球布局
MedPro eDHR可实现生产、检验全过程数据的实时获取、透明可视与深度分析，为企业的工艺优化、效率提升与科学决策提供精准数据支撑。通过对历史批记录数据进行聚合分析，识别工艺波动规律，为生产工艺参数优化提供数据支持。推动企业从“经验驱动”向“数据驱动”转型，为加速全球化市场布局奠定坚实基础。
为什么美莱雅选择冠骋信息MedPro eDHR？
MedPro eDHR一块屏赋能GMP数智化
数智化浪潮已至，合规智造势在必行。冠骋信息将继续以创新之力，依托冠骋云工业AI PaaS平台及MedPro产品矩阵，助力美莱雅打造符合GMP要求、支撑全球化业务拓展的数智化精益生产管理体系，进一步提升运营效率与合规保障能力，为企业在全球家用美容医疗器械市场的长远发展奠定坚实基础。
关于美莱雅
美莱雅集团是一家专注于家用脱毛设备和美容设备的研发、生产和销售的国家级高科技企业。总部设在深圳，并在美国、香港设有分支机构。2023年，公司荣获“专业化、精致、独特且创新的中小企业，生产新颖独特的产品”称号。MLAY是美莱雅集团旗下品牌，近年来在全球多个地区家用脱毛设备中一直是畅销品牌，是皮肤管理领域的世界知名品牌。
