随着行业的快速发展，数智化转型已成为企业提升核心竞争力的关键路径。近日，国内结构性心脏病领域龙头企业——杭州德晋医疗科技有限公司（以下简称“德晋医疗”）携手冠骋信息，部署MedPro eDHR，旨在提高精益制造能力，破解生产管理痛点，以精益智造与GMP数智化的深度融合，保障创新产品的质量生命线，加速国产高端医疗器械的全球化布局。
为什么德晋医疗部署MedPro eDHR？
在当前医疗器械监管日趋严格、市场竞争日益激烈的背景下，产品质量的可靠性与GMP合规性已成为企业的生命线。作为向“新”而行，开创中国结构性心脏病介入治疗新境界的企业，德晋医疗部署MedPro eDHR系统，不仅是工具层面的升级，更是基于其数智化发展战略作出的关键决策，聚焦三大核心目标：
一、满足高精度产品的精细化生产管控与产品追溯需求
德晋医疗专注于二尖瓣和三尖瓣介入治疗技术，其核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统，作为首款获批上市的国产股静脉入路经导管二尖瓣修复产品，对生产工艺的精度、稳定性和全流程追溯提出了极高要求。部署MedPro eDHR，旨在构建一个实时、透明、可追溯的数智化管理体系，确保从原材料、精密加工到最终组装的每一个环节都精准受控，保障每一例产品全生命周期数据的完整性与可靠性。
二、满足GMP等国内外法规要求
作为拥有4款产品进入国家“创新医疗器械特别审查程序”的企业，德晋医疗必须满足GMP等国内外法规对创新产品严格的要求。引入冠骋MedPro eDHR系统，正是为了主动应对法规升级与监管挑战，帮助企业实现批记录的电子化生成、流转、在线审核与结构化归档，保障数据完整性，以数智化手段满足创新医疗器械特别审查与日常监管的高标准。
三、强化数据驱动决策，赋能精益制造与持续创新
MedPro eDHR系统可实现生产、检验全过程数据的实时获取、透明可视与深度分析，为企业的工艺优化、效率提升与科学决策提供精准数据支撑。这将进一步放大德晋医疗精益制造优势，推动企业从“经验驱动”向“数据驱动”转型，为后续更多创新产品的研发与生产奠定坚实基础。
为什么德晋医疗选择冠骋信息MedPro eDHR？
MedPro eDHR一块屏赋能GMP数智化
数智化浪潮已至，合规智造势在必行。冠骋信息将继续以创新之力，依托冠骋云工业AI PaaS平台及MedPro产品矩阵，助力德晋医疗打造符合国际标准、支撑持续创新与全球化拓展的数智化精益生产管理体系，进一步提升运营效率与合规保障能力，为企业在全球市场的长远发展奠定坚实基础。
关于德晋医疗
杭州德晋医疗科技有限公司，2015年成立于杭州市滨江区，专注于结构性心脏病，尤其是二尖瓣和三尖瓣介入治疗技术和产品的研发。公司先后被认定为国家级高新技术企业、浙江省“专精特新”中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。自2021年起多次获得“独角兽”称号。公司自主研发的4款产品获批进入“创新医疗器械特别审查程序”，核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统，是首款获国家药监局批准上市的国产股静脉入路经导管二尖瓣修复产品，填补了国产医疗器械在该领域的空白。
