近日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(证券代码:688298.SH)与冠骋信息技术(苏州)有限公司达成合作,加快推进GMP数智化进程,实现生产流程的精准控制、透明化管理和追溯能力,提升核心竞争力。
关于东方基因
浙江东方基因生物制品股份有限公司(证券代码:688298.SH)成立于2005年12月,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,属于高端医疗设备与器械领域。目前主营产品POCT即时诊断试剂,主要应用于传染病检测(含新冠病毒检测产品)、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域,其中传染病检测和毒品检测作为公司的两大核心产品系列。公司销售网络深入120多个国家和地区,2019年境外销售收入占比95%,目前公司已取得境外认证/备案300余项,国内注册/备案证书70余项。

*来源:东方生物官网
在当前监管日趋严格、市场竞争日益激烈的背景下,产品质量的可靠性与生产过程的GMP合规性已成为企业的生命线。世源科技引入GMP数智化系统,不仅是工具层面的升级,更是基于企业发展需求、国际化合规要求与集团长远战略目标作出的关键决策,围绕三大核心目标破解痛点、赋能发展:
近年来,东方基因加速推进全球化战略。随着生产规模持续扩大与管理复杂度提升,传统依赖人工记录与逐层汇报的模式已难以满足企业对工时精准统计、生产进度透明、异常快速响应等方面的管理需求。
重点实现以下目标:
1、打通ERP与GMP MES数据链路;
2、建立批次级可视化管控体系;
3、实现生产工时的精细化管控;

(该图片仅供参考,非企业真实数据)