
关于迪玛克
北京迪玛克医药科技有限公司成立于2004年,是从事一次性心血管系统介入治疗产品研发和生产的国家级高新技术企业。下设子公司天津迪玛克医药科技有限公司、天津佳澳有限公司,其主营业务是研发和生产心血管介入器械、神经介入治疗器械及分子筛查设备等,同时提供介入产品生产所需的原料及模具。
01、聚焦医疗器械生产痛点,共谋数字化转型之路
医疗器械监管趋严与内部精益管理需求提升,传统生产模式面临严峻挑战:
02、多工厂战略布局,构建标准化数字基座
通过冠骋信息MedPro系统,为迪玛克医药科技搭建统一的系统标准框架,实现:
架构标准化:统一数据模型、流程规范与接口协议;
实施模块化:支持功能组件灵活配置,快速复制至其他生产基地;
管理集中化:未来可实现多工厂数据汇聚、集中监控与资源协同;
通过导入标准化实施方法论,确保系统建设“一次做对、处处可用”,大幅降低后续扩展成本,助力集团级数字化战略高效落地。
03、以MES为核心打造智能生产中枢
基于迪玛克医药科技的实际业务需求与发展规划,冠骋信息依托自主研发的MedPro 系统,搭建涵盖生产建模、工单管理、物料追溯、质量管控、设备联网、绩效分析等核心模块的一体化解决方案。
该系统将实现从原材料入库到成品出库的全流程数字化管理,构建覆盖产品全生命周期的可追溯体系,确保每一件医疗器械产品来源可查、去向可追、责任可究。
以 “集团化协同、合规管理、降本增效” 为核心,实现五个主要目标:
● 跨工厂数据集成与可视化管控:打破多生产基地数据孤岛,整合全厂区生产、质量、设备等核心数据,搭建集团统一的制造运营控制塔;通过实时监控关键指标、动态追溯生产链路,推动管理模式从 “单工厂分散管控” 向 “集团化协同运营” 转型,提升整体决策敏捷性与运营效率。
● 生产全流程成本精细化核算:实现车间人工工时、设备状态、物料损耗的工位级精准记录,结合生产车间工序成本数据,形成覆盖 “料工费” 的全链条成本精准核算体系,为成本优化、产能调配、定价策略提供数据支撑,实现 “降本” 与 “增效” 的双向落地。
● 批记录电子化和生产无纸化:使用匹配行业产品和最佳解决方案,将批记录表单、生产检验全环节表单进行 1:1 精准还原并一键导入系统;通过全流程数据实时采集、自动关联、电子归档,全面替代纸质记录模式,消除人工填写误差与数据流转延迟,保障生产数据的准确性与可追溯性。
● 电子放行和一键eDHR:以电子放行替代传统纸质放行,结合 “一键生成 eDHR” 功能,实现批记录收集 - 审核 - 放行 - 归档全链路数字化管理;彻底消除纸质流程中的冗余环节(如人工整理、跨部门送审),在提升放行效率、降低管理成本的同时,确保记录全生命周期的合规性与完整性。
● 计算机化系统合规:计算机化系统具备可靠的电子签名、全面的审计追踪、精准的权限控制,符合国内外法规要求的计算机化系统合规要求,为迪玛克全面取消纸质记录提供合规支撑,确保系统满足客户审核与监管机构检查要求,从技术层面降低合规风险。
04、携手共创标杆,共赢制造未来
迪玛克医药科技高层领导在启动会上表示:“我们期待通过本次与冠骋信息的合作,不仅成功上线一套系统,更是要引入先进的管理理念和成熟的数字化实践,打造医疗器械行业智能制造的示范案例,为迪玛克医疗未来的长远发展注入新动能。”