在全球高端的创新前沿，人工心脏被誉为行业“皇冠上的明珠”，其技术跨越流体力学、精密制造与生物材料等多学科，并面临极高的法规与临床壁垒。深圳核心医疗科技股份有限公司凭借完全自主的底层技术突破，成功打破国际巨头长期垄断，已成长为人工心脏领域的全球领军企业，被誉为“国产人工心脏四小龙”之一，并稳步推进全球化布局，彰显中国高端制造的硬核实力。
关于核心医疗
深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“核心医疗”）成立于2016年8月，总部位于深圳，专注于机械循环辅助装置（俗称“人工心脏”）等高端创新医疗器械产品的研发和生产，实现了在植、介入人工心脏领域全面布局，致力于为全球广大心衰患者打造全面解决方案。
在人工心脏微型化方面，核心医疗自主研发的超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart® 6的关键性能指标已达到国际同类产品的同等水平，有力提升了国产人工心脏在国际市场上的竞争力。同时，在介入式人工心脏 CorVad® 等产品线上，核心医疗也进行了研发创新，实现在较小的介入尺寸内产生较大流量，其自主设计的微型电机以及控制技术也进一步降低了溶血风险，提升了产品稳定性和长期运行可靠性。
*来源：核心医疗官网
迈向全球一流企业的核心管理目标
为巩固技术领先地位并加速全球化布局，核心医疗致力于构建与世界级产品相匹配的世界级运营管理体系。公司明确以下核心管理目标以支撑其战略愿景：
目标一：建立植入级医疗器械的全生命周期可追溯体系
为确保植入患者体内产品的绝对安全与有效，必须实现从原材料、精密制造、全过程检验到临床使用的无缝、精准、高效追溯，满足全球最严苛的法规审计要求。
面对“多品种、小批量、高复杂度”的生产特点，需将严苛的工艺要求与频繁的迭代变更，转化为稳定、可靠、可复制的数字化流程，确保每一颗“人工心脏”的质量一致性。
*来源：核心医疗官网
核心医疗始终坚持以清晰的战略路径引领企业发展。冠骋信息MedPro eDHR与其战略高度契合，通过数字化手段系统性地支撑其核心管理目标的实现：
目标一：筑牢全生命周期可追溯的合规基石
通过电子批记录与物料唯一标识体系，实现生产全流程数据的自动采集与精准关联，形成不可篡改的电子化追溯链，为核心医疗满足中、美、欧等全球法规对植入器械追溯要求提供坚实保障，极大提升质量调查与监管应对的效率与可靠性。
目标二：实现复杂柔性生产的标准化落地
通过电子化工艺指导、动态工序管理与自动化防错校验，将复杂的工艺参数与版本控制规则固化到生产流程中，确保在“少量多样”的生产模式下，每一步操作都合规、一致、可控，有效降低人为差错风险，提升制造过程的质量稳定性与标准化水平。
目标三：构建透明高效的协同运营新范式
借助实时生产看板、无纸化签审流程与一体化数据平台，管理层可透明感知生产进度与绩效，各部门间实现任务在线协同与信息实时共享。为核心医疗推行精益改善、加速决策循环、优化资源配置提供了强大的数据驱动能力，全面提升企业运营效能。
为实现上述战略目标，核心医疗对GMP数字化解决方案进行了全面且严谨的评估。最终选择携手冠骋信息，以GMP数智化转型筑牢“中国心”制造基石。
MedPro eDHR以GMP规范为核心，构建覆盖生产、质量、记录、放行、审核、追溯的全流程闭环管理体系。MedPro产品序列已在数百座医疗器械数智化工厂稳定运行。凭借新一代软件技术和行业示范性，入选2025年国家药品监督管理局“药品智慧监管典型案例”（智联共治类），承担2025年工信部、市场监管总局智能制造解决方案“揭榜挂帅”重任。
MedPro eDHR一块屏赋能车间数智化管理
本次合作是核心医疗夯实全球质量体系、强化制造核心竞争力的重要举措。冠骋信息将持续以全球合规的GMP数智化解决方案，赋能核心医疗在人工心脏这一生命科技前沿领域的探索与创新。双方将携手推动中国高端医疗器械的全球化进程，以更卓越的产品品质与更可靠的供应保障，惠及全球心衰患者，让“中国心”在世界舞台上强劲跳动。
