贝诺斯医疗携手冠骋信息,打造基于GMP的数智化工厂

时间 :2025-10-28 作者 :GCT冠骋 浏览 :


10月28日,专注于高值微创医疗器械研发生产的高新技术企业——山东贝诺斯医疗器械有限公司与冠骋信息于山东日照正式启动数智化工厂项目。双方高层领导及项目核心团队出席启动仪式,共同开启贝诺斯医疗在智能制造领域的新征程。


合照(2)


关于贝诺斯

山东贝诺斯医疗器械有限公司是一家专业从事中、高端微创医疗器械产品研发、生产、销售和技术服务于一体的国家高新技术企业。围绕医用高分子材料应用研究,已开发外科手术引流导管套装等40余个高值医疗器械产品,取得1个III类、16个II类医疗器械产品注册证。自主研发生产的主导产品外科手术引流导管套装国内市场占有率排在首位;可调负压持续引流系统、微创筋膜缝合(闭合)器填补了国内该技术领域的空白,多个产品技术水平领先国内产品。


启动会上,贝诺斯医疗高层领导深入阐述了发起项目的初心与战略考量。公司早在去年底便基于对行业发展趋势的深刻洞察,决心启动数智化转型。“我们要坚定地干这个活”,展现了管理层推动变革的坚定决心。


以数字之刃,破局高值耗材智能制造

作为医用高分子医疗器械领域知名企业,贝诺斯医疗始终致力于为患者提供优质、安全的产品。随着业务规模持续扩大以及国内外监管要求日益严格,传统生产模式下面临的挑战日益凸显,如工艺参数依赖人工记录易出现偏差、灭菌数据追溯困难、批记录整理效率不高等。推进数智化转型,已成为贝诺斯医疗在保障合规、提升生产效率、降低成本、保证质量和优化管理方面的必然选择。

经过多轮方案评估与成功案例实地考察,贝诺斯医疗认为,冠骋信息的数智化解决方案在GMP的符合性、智能制造解决方案的完整性、IT技术的领先性、CSV服务的专业性等方面具备显著优势,高度契合贝诺斯医疗当前推进数智化工厂建设的实际需求。


构建合规、透明、可追溯的智能制造数智化系统

本次合作将以冠骋云AI PaaS平台为技术基座,依托其医疗器械行业套件MedPro产品矩阵,助力贝诺斯医疗构建覆盖生产全流程的数智化制造运营管理体系,具体包括:

1、MedPro系统严格遵循计算机化系统合规要求,为企业贯彻GMP规范提供系统化支持。

2、 从生产制造到质量检验再到灭菌包装,实现全过程数智化管控,帮助企业实时掌握生产进度、降低成本、提升效率、保证产品质量。

3、依托系统高度配置化的防呆防错功能,从源头降低人为差错;结合自动化数据采集、根据国内外GMP要求所进行的软件功能设计,全面取消纸质记录,实现eDHR电子化,达到低成本高效率的合规目标。

4、通过构建“人、机、料、法、环、测”全要素追溯链,系统实现从订单到批次的全流程信息追溯,支持批记录正反向查询与返工过程追踪,确保各环节数据完整、链路清晰,为质量回溯与分析提供完整数据支撑。

5、 结合实时数据呈现的多维度报表和可视化看板,为决策层提供全面、直观的生产运营视图,使数据成为企业决策的有力依据。

本期项目是贝诺斯医疗智能化升级的关键一步。双方将以紧密合作与科学的项目实施方法论为支撑,助力贝诺斯医疗成为合规、高效、智能的数智化新标杆!