主论坛重磅发声:战略引领,共探转型升维之道
在主论坛上,冠骋信息创始人、总经理吴浩然先生通过详实的数据勾勒出中国医疗器械正蓬勃发展的战略图景:2023年市场规模突破1.2万亿元大关,预计至2030年将实现2.2万亿元的跨越式增长。然而在行业扩容过程中,企业普遍面临集中采购政策带来的利润空间压缩、运营成本持续攀升、合规管理门槛提升及行业竞争格局加剧等系统性挑战。尤其值得关注的是,在传统生产模式下,企业既面临显性成本控制瓶颈,又存在隐性成本管控盲区。与此同时,新版GMP规范新增条款占比达53%,FDA等国际主流监管机构的审评标准亦呈现持续升级态势。在此背景下,数智化转型已成为医疗器械企业把握战略机遇、突破发展困局的关键路径。吴浩然先生详细阐述了数字化转型、智能制造及AI应用为医疗器械企业带来的战略价值及核心竞争力的提升。冠骋信息依托自主研发的冠骋云工业PaaS平台,结合专为医疗器械行业打造的MedPro产品矩阵,通过深度融合AI与工业互联网技术,为企业提供专业的垂直行业解决方案,助力实现生产流程智能化重构、质量管控数字化升级,赋能医疗器械企业在产业变革浪潮中完成智能工厂转型,构建差异化的市场竞争优势。
分论坛深度解构:聚焦实践,共话转型路径
在与深圳市医疗器械行业协会联合主办的“医疗器械产业数字化转型与智能制造升级论坛”上,冠骋信息副总经理朱晶晶先生深入剖析了AI+时代下基于工信部智能制造能力成熟度模型的医疗器械字化工厂五阶进化策略,并阐述了医疗器械行业的数字化转型重点和方法,通过围绕数字化精益制造、精益运营与合规保障三大目标来打造合规的医疗器械数字化工厂。
此外,医疗器械分盟专家结合 2025 版 GMP 新规,强调企业需优先部署符合数据完整性的 MES/QMS 系统,深化 UDI 与智能制造融合,通过数字化验证完成质量体系升级。冠骋信息解决方案高级总监详细介绍了冠骋云工业 AI PaaS 平台及 MedPro 产品序列,助力企业打造基于合规的数字化智能工厂。南微医学科技股份有限公司信息部总监分享了公司在智能制造领域的突破性实践,为大家带来数智化经验与启示。
展位沉浸体验:MedPro eDHR系统成焦点
展位上,冠骋信息凭借MedPro系列解决方案的沉浸式展示成为焦点,其中MedPro eDHR电子记录全生命周期管理系统以“5天实现批记录数字化和车间透明化”吸引了众多关注,现场设立了eDHR小程序体验区,直观呈现其带来的价值,吸引大量企业代表驻足。现场,技术团队对合规性以及标准适配等专业问题的深度解析,引发高频互动与技术咨询,展位持续人潮涌动,商务洽谈与技术探讨热度不减。
此次展会的成功举办,不仅为冠骋信息提供了展示技术实力和行业洞察的平台,也为公司与业界同仁的深入交流与合作提供了契机。未来,冠骋信息将持续深耕医疗器械智能制造领域,加大产品及AI技术研发投入,持续迭代数字化解决方案,助力企业实现从“制造”到“智造”的跨越式升级,为行业高质量发展注入新动能。