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MedPro eDHR

MedPro eDHR是一款开箱即用的数字化记录及车间透明化管理系统,旨在低成本、高效、合规地记录任何产品的生产制造执行情况。通过配置化实施最快1周上线,与旗舰版同平台可无缝升版。助力企业实现基于合规的完整数字化批记录。

MedPro eDHR 一块屏赋能车间数字化
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最快5天实现批记录数字化和车间透明化
产品核心能力
  • 电子批记录是否合规?

  • 从单一数据源管理生产

  • 避免频繁的制造错误

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《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

第七十条

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度,对生产、质量控制等活动进行记录,确保记录真实、准确、完整和可追溯。

鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。

《医疗器械生产监督管理办法》

第三十三条

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度,确保记录真实、准确、完整和可追溯。

鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。

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使用基于纸张的管理体系时,您永远无法确定正在查看的是否为最新批记录。一次只有一人可以审阅一份文档,且查阅者必须找到文件。eDHR软件能在中心位置存储准确、完整的数据,使拥有权限者可以随时随地访问这些数据。
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没有记录,等同于没有发生。记录错误,等同于质量问题。
基于纸张的作业过程中,经常发生难以辨认的内容和其他文档错误,即使再严格的管理体系也不能完全避免人为错误。
这些错误可能导致严重的延迟交货和不合规缺陷。应当停止使用纸质记录,利用电子化批记录一劳永逸解决此问题。
让制造运营回归正确的轨道:专注于开发高质量的产品并将其更快地推向市场。
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 一年回本,持续收益
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客户证言
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