MedPro eDHR是一款开箱即用的数字化记录及车间透明化管理系统,旨在低成本、高效、合规地记录任何产品的生产制造执行情况。通过配置化实施最快1周上线,与旗舰版同平台可无缝升版。助力企业实现基于合规的完整数字化批记录。
电子批记录是否合规?
从单一数据源管理生产
避免频繁的制造错误
第七十条
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度,对生产、质量控制等活动进行记录,确保记录真实、准确、完整和可追溯。
鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。
第三十三条
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度,确保记录真实、准确、完整和可追溯。
鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。