近日，上海心玮医疗旗下全资子公司南京思脉德医疗科技有限公司和冠骋信息在南京举行数字化项目启动会。思脉德医疗领导及双方项目团队共同参加了此次会议。双方将基于心玮医疗上海工厂的成功经验，助力思脉德医疗打造医疗器械数字化工厂。
关于心玮医疗
上海心玮医疗科技股份有限公司（股票代码：06609.HK）成立于 2016 年，公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求，致力于提高医疗创新技术和产品的可及性，降低重大疾病死亡率，改善患者预后，守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区，在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心，并在北京、香港等地设有分支机构。
南京思脉德医疗科技有限公司是心玮医疗旗下全资子公司，专注于血管治疗、神经介入等高端医疗器械的研发与生产。目前，心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案，产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证31项，授权专利超过200件，2款产品获“创新器械优先审评”资格，销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区，产品在近2000家卒中中心使用。
作为神经介入领域的创新型企业，心玮医疗自2024年起与冠骋信息展开合作。冠骋以MedPro医疗套件标准版为技术底座，深度融入医疗器械行业相关法规要求，聚焦其生产核心痛点，帮助心玮医疗实现生产全流程数字化升级的同时，助力每一件医疗器械「出生即合规」。
01、工单全流程电子化
实现从传统纸质工单打印、审批、下发、手写记录向标签条码化工单一键扫码、自动流转作业模式的转变，支持生产批次信息电子化追溯与工序流转透明化管理。
（该图片仅供参考，非客户真实数据）
02、生产过程防呆防错
实现工序步骤、工艺路线、作业标准电子化管理，按需执行生产任务，通过开工验证、数据采集、参数校验等功能实现过程防错，提高生产准确性，通过生产过站、工序报工等作业满足过程透明化呈现，最终形成完整的生产履历，满足全面、准确、高效追溯的要求，提高生产效率。
03、设备任务监控预警
通过数字化看板，实时监控设备使用状态、点检及保养任务，支持设备维保任务的自动触发与预警通知，实时跟踪并反馈任务执行进度，提高设备利用率。
（该图片仅供参考，非客户真实数据）
04、批记录电子化
建立标准化 eDHR 电子记录体系，完整记录上料信息、批次生产及检验数据、不良数据，满足医疗器械行业法规要求；在系统中每个产品均有批次号“身份证”标识，只需在系统中输入对应“身份证”，就可以迅速获取相关数据，一目了然，实现快速查询与精准追溯。
05、数据决策赋能
通过管理报表与可视化看板，实时展示工单进度、生产产能、品质合格率等核心指标，管理者通过可视化报表及时获取生产状态，让数据成为决策的有力支撑。
基于这一成功实践，心玮医疗决定将其数字化成果推广至子公司。南京思脉德医疗作为心玮医疗在血管治疗领域的核心生产基地，冠骋信息将根据其生产特点，搭建适用于思脉德医疗的覆盖生产全流程追溯、质量合规管理的全流程数字化体系，助力思脉德实现降本增效的目标，进一步强化心玮医疗核心竞争力。
启动会上，思脉德医疗高层领导表示，冠骋信息为心玮总部交付的项目成果，充分验证了其行业解决方案的成熟度与落地能力。此次继续携手冠骋信息，不仅因其产品经过总部项目的验证，也因其团队对医疗器械行业的深刻理解，能快速响应思脉德的业务需求。同时期待通过双方项目团队的通力合作，确保本次项目顺利上线。
冠骋信息高层领导则表示，此次数字化项目是双方深化战略合作的重要举措。冠骋将凭借基于低代码PaaS平台及专属医疗器械行业的MedPro产品序列，以“精准需求匹配 + 敏捷交付”为原则，助力思脉德医疗打造基于合规的数字化工厂，为心玮医疗集团的数字化转型提供坚实支撑，为提高企业的市场竞争力持续赋能！
