中国领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业凯实生物与子公司博毓生物携手冠骋信息,构建基于合规的“一集团一系统”智能工厂体系

时间 :2025-07-29 作者 : 来源:微信公众号文章 浏览 :
2025年7月17日,国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业——凯实生物科技有限公司与冠骋信息合作,正式启动数智化工厂项目,双方高层领导及项目核心团队出席启动仪式。此次项目将同时在凯实工厂和博毓工厂部署基于冠骋云AI PaaS平台的MedPro产品矩阵,助力凯实打造“合规、高效、创新”的数智化工厂集群,是凯实生物全球化数智工厂战略转型的关键里程碑。

关于凯实生物


嘉兴凯实生物科技股份有限公司坐落于浙江省嘉兴市,是一家致力于生命科学领域内仪器开发、制造、销售、服务的公司。凯实生物专注于为IVD行业提供全自动化、智能化的解决方案,经过十几年的发展,已成为国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业。凯实生物现拥有嘉兴、上海、杭州三个研发公司,一个标准化制造工厂,一个GMP标准耗材工厂,一家全资子公司--浙江博毓生物科技有限公司。博毓生物使用面积16,000㎡,致力于探索核心技术,孕育创新人才,为战略合作伙伴提供高质量产品、服务与解决方案。

应势而动:数智化转型破局之道

2025年4月,七部门发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030)》明确2030年规模以上药企全面数智化目标。针对集采政策下的成本压力及多品种小批量生产模式中质量追溯难等痛点,凯实生物选择与冠骋信息合作推进转型,以破解设备协同弱、数据孤岛等运营瓶颈。此次项目将同时在凯实工厂和博毓工厂部署基于冠骋云AI PaaS平台的MedPro产品矩阵,助力凯实打造“合规、高效、创新”的数智化工厂集群,是凯实生物全球化数智工厂战略转型的关键里程碑。

构建“一集团、一系统”,全球化数智化工厂体系

01、树立标杆智能工厂集群,赋能全球生产基地数智化转型

当下,凯实生物正以全球化视野加速战略布局,通过"三地联动"实现全球供应链的无缝衔接。在成功收购日本NPS公司的同时,美国耗材生产基地也同步投产,标志着公司"技术+产能"双引擎驱动的全球化战略进入新阶段。


在全球化布局的关键时期,凯实生物和博毓生物同时启动数智化标杆工厂的建设,夯实集团智能化生产与管理体系,树立数智化标杆工厂集群,为后续其他事业部和各海外生产基地的数智化升级提供可复制的标准模板,通过"一个标杆,全球复制"的模式,加速全球工厂的智能化转型,实现智造标准、数据体系的全球统一,持续强化公司的全球竞争力。

02、合规性体系升级:筑牢质量管控基石

  • 通过冠骋MedPro系统替代纸质批生产记录,实现生产检验全流程数字化覆盖,同时将GMP规范固化至系统流程,显著提升质量管控和产品追溯能力。

  • 构建符合国内外法规要求的计算机化系统合规体系,打造“低成本高效率、甚至无感知合规”的能力,满足客户和国内外严苛的监管要求。

03、生产全流程管控:打造透明化数字车间

  • 通过冠骋MedPro构建“人、机、料、法、环、测”全要素追溯链,实现工单进度秒级可视化监控,精准掌控每一生产节点状态,彻底打破车间“黑匣子”。

  • 基于规则引擎,通过内置的配置化校验规则,对生产过程进行实时校验,确保生产指令与工艺规范精准匹配,有效降低人为差错风险。

04、设备智能化协同:驱动自动化产线融合

  • 通过深度融合自动化与数字化技术,监控设备状态,提高运行效率。

  • 实时采集设备运行参数,对关键工艺参数偏差自动预警,为“零缺陷”生产目标保驾护航。


(该图片仅供参考,非企业真实数据)

05、数据驱动决策:构建集团智能运营中枢

  • 冠骋云AI Paas平台的集团化、多语言架构,满足凯实与博毓公司间数据及业务互不影响的同时,实现集团级数据共享,形成'工厂独立运营、集团统一分析'的管理新模式。

  • 搭建集团级制造运营控制塔,实时监控产能、达成率、良品率等核心指标。

  • 支持多维度数据钻取分析,助力管理层从“经验判断”向“数据决策”转型。


(该图片仅供参考,非企业真实数据)

启动会上,凯实生物高层领导强调,此次数智化项目是公司年度重大战略之一,希望项目团队以高度责任心推进各项工作,确保项目成功落地并取得实效。他指出,项目的顺利落地将推动公司在生产效率与管理精度上实现质的提升,助力企业在医疗器械智能制造领域迈上新台阶。“我们要以此次项目为契机,系统梳理业务流程,提升生产环节的协同效率;希望双方团队紧密配合,确保达成预期目标。凯实生物各部门需充分运用好新系统,让数智化价值真正落到实处。”

冠骋信息高层领导对凯实生物的信任与选择表示衷心感谢,并表示冠骋已组建专业团队,将利用冠骋云AI PaaS平台强大的配置化能力,依托基于行业最佳实践不断革新的MedPro产品,全力保障项目顺利实施,为凯实生物提升效能、降低成本、数字化合规提供全方位的支持与保障。冠骋信息深耕于医疗器械智能制造领域,依托冠骋云AI PaaS平台及MedPro产品矩阵,致力于推动中国医疗器械行业向数智化方向迈进,为行业高质量发展注入新的动力!