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多维驱动·智造转型,医疗器械行业数字化转型解决方案探讨交流会圆满成功
2021-05-28  |浏览量:256
当前,我国正在大力推行智能制造、数字化转型等重要举措,促使新一代信息技术加速向制造业融合渗透,创新变革制造业的生产方式、组织形态、商业模式等领域,持续向数字化方向跃迁升级。但对于起步较晚的医疗器械行业而言,当前还面临着内外多方面的难题和挑战。

5月28日,由苏州市医疗器械行业协会、江苏医疗器械科技产业园、苏州协同创新医用机器人研究院共同指导,由冠骋信息主办,医疗人咖啡协办的“多维驱动·智造转型,医疗器械行业数字化转型解决方案探讨交流会”,在大家的热情参与及互动下圆满落幕。


本次会议,我们邀请到了苏州高新区政府领导、合规顾问专家、医疗器械行业上市企业、以及医疗器械产业园等行业专家及实践先行者来为我们做主题分享。



作为本次会议的主办方,冠骋信息CEO吴浩然吴总对各位从北京、广东、安徽、苏州等全国各地远道而来的医疗器械企业家、医疗器械制造从业者以及行业专家朋友表示感谢。他认为,当前我们生活的世界,一切都在变化,一切都在数字化,拥抱数字化就是拥抱先进生产力。数字化转型是当前每一个企业都需要重视的战略问题。智能制造是数字化转型的核心,国内的医疗器械企业应该抓住机遇,鼓励创新,变革生产,积极拥抱监管,满足合规,努力提升企业自身的制造速度,拓展制造的灵活性,提升质量,降低成本,以MOM为智能制造驱动核心,实现敏捷、稳定的协同响应。




智能制造作为“十四五”规划发展实体经济的着力点,也是当前政府工作的重点关注内容。苏州高新区经发委刘璐处长就苏州高新区企业数字化转型的相关政策做了讲解和宣贯。苏州高新区出台了一些列关于加快软件和信息技术服务业发展的若干意见,从项目投资、企业自主研发、行业融合发展、工业技术软件化、重大研究活动、金融税收、人才支持等方面分别给予不同程度的政策补助,同时在鼓励企业两化融合、发展工业互联网、企业上云、以及鼓励应用工业互联网解决方案促进智能化技术改造等方面也都提供了有力的政策支持,以鼓励企业提升信息化,促进高新区工业的高质量发展。




江苏医疗器械科技产业园陶敬泓主任表示,高端医疗装备为我国重点发展产业之一,医疗器械产业发展空间巨大。江苏省作为医疗器械产业大省,2020年,江苏省医疗器械生产企业数跃居全国第一,而苏州市医疗器械企业约占江苏省地1/4,产值约占江苏省的1/3。苏州高新区明确将生物医疗作为苏州的“一号产业”精心打造,近年来,高新区先后建成了省级医疗器械科技产业园、国家级科技企业孵化器,成立了江苏省医疗器械产业技术创新中心,引进东南大学苏州医疗器械研究院等,下一步正着力打造高端医疗器械产业,力争把MedPark打造成国内医疗器械产业第一品牌。



医疗人咖啡公众号的知名医疗器械合规顾问韩健春老师对6月1日起即将施行的《监督管理条例》739令,从条例的总则、医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、以及法律责任等方面对新增及调整内容进行了详细且通俗的解读。他认为,当前医疗器械企业在数据、追溯、保养等等方面都存在合规问题,企业应该运用数字化手段,实现数据集成,电子记录,实现防混淆、防人为差错,防污染的三防措施,助力合规,解决企业痛点。



冠骋信息是一家专注于为医疗制造企业提供国际领先的,从研发、设计、工艺、到生产制造的整厂智能化解决方案供应商,在医疗器械行业深耕多年,有着丰富的项目实施经验。冠骋信息业务及流程总监涂伟超首先对我国当前的治疗器械智能制造形势做了简要概述,他表示在《中国智造2025》、新条例739令等大的外部环境因素下,企业自身还面临着生产复杂、管控复杂、纸张记录、容易产生人为错误的内部问题,只有在满足合规的基础上,铸就自身卓越的制造运营能力,才能形成强有力的核心竞争力。冠骋信息针对医疗器械行业推出的智能制造产品整体解决方案,全面满足CE、NMPA、FDA等法规要求,能有效提升产品质量,提升生产效率,OTD(On-Time Delivery)可以提高10%~20%,各类型生产错误减少25~40%,将品质管理从事后补救改进到事前预防,并且使用即插即用的套件模块,轻小灵便,非常贴合医疗器械需求。



企业在自身制造、运营、管理等方面会出现各种各样的问题,有特定问题,也有共性问题,借鉴学习标杆企业的数字化转型之路,有利于纾解企业自身的困惑。振德医疗信息部经理黄胜伟介绍到,振德经过多年的发展,现在的业务已经遍布全球,国际业务占据整体业务的65%,并且稳居中国医用敷料出口前3名。在对应全球突发重大疫情面前,一直在积极履行社会责任。当前的成就及敏捷的市场反应,得益于振德的数字化转型。早前,在交付、质量、成本等问题面前,振德也同样面临着许多问题,振德在寻求转变和突破的关键点上,选择分阶段逐步搭建了以MOM为核心的信息一体化平台,建立了全流程条码关联追溯体系,自动化生产替代人工,全制程优化提高效率降低成本,并且打造无人化、透明化智能车间,实现精益生产。




凯普生物作为体外诊断IVD行业的上市企业,其在数字化转型之初也面临着质量管理及追溯、设备管理、生产过程管理、物料、配方、人员、异常报警等诸多问题和挑战,通过搭建MES系统,集成各设备、产线、车间、管理等核心数据,有效管理,保障基础生产服务,同时有效实现了生产制造执行过程的透明化,实现物料管控,降低了生产成本,进行全过程质量管控,可双向追溯符合法规要求,管控人员生产行为,合理控制技能及权限,实现人员思想层面的深度转变。




本次会议的圆桌论坛围绕“标杆企业智造转型的思考与探索经验分享”展开,圆桌嘉宾由来自医疗器械标杆上市企业振德医疗信息部黄胜伟黄总、新晋高成长潜力的科塞尔医疗品质总监王志高、作为拿完证准备批量生产的代表医用机器人研究院薛丰副院长、以及代表高阶智能化的电子行业的江苏省工业互联网标杆工厂维信电子CIO钟航组成。各嘉宾就企业的数字化转型工作进展及规划做了简单介绍,并且对于企业数字化转型的契机、企业数字化智造转型的必要性、数字化智造建设过程的合规性、可供借鉴的经验和规避的误区、MES选型时的考量因素、以及数字化最突出的价值收益等问题进行了针对性的回答,并与台下的参会代表进行了互动问答和答疑解惑。




会议最后,部分参会企业一同参观了江苏医疗器械科技产业园。


至此,本次的医疗器械行业数字化转型解决方案探讨交流会圆满成功。

冠骋信息致力于为医疗器械行业提供专业的智能制造整体解决方案,在当前智能制造转型的趋势背景下,冠骋信息衷心地希望能为各医疗器械企业提供转型方面的咨询和交流帮助,欢迎各医疗器械企业随时向我们咨询,我们将竭诚为您服务。
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