成都新津事丰医械MES&EAP项目介绍
客户介绍
成都市新津事丰医疗器械有限公司是中国西部地区生产一次性无菌医疗器械系列产品的重点企业，生产基地位于新津。公司始建于1991年，于1998年成功改制并通过了中国医疗器械质量认证中心(CMD)ISO9001质量体系认证和欧盟CE认证。从2002年起，公司的注射器、输液器产品已连续多届荣获四川省人民政府“四川省名牌产品”称号；其中“新叶”商标为中国驰名商标、“事丰”商标为四川省著名商标；成都市政府确定的医疗机构集中招标推荐产品。公司先后被评为中国医疗器械行业协会副理事长单位、全国输液（血）器具标准化技术委员会、全国注射器（针）标准化技术委员会委员、成都市医疗器械行业协会会长单位、成都市医疗器械产业技术创新联盟理事长单位、四川省创新型培育企业、四川省省级企业技术中心、国家知识产权优势培育企业、国家级高新技术企业。
事丰医械致力于打造国际先进、国内领先的生产制造能力。目前公司总资产近4亿元，员工约1000人，占地21万平方米，建筑面积8万平方米。产品有50多个品种，24300多种规格。自2006年开始，公司积极参加国外展会，陆续开发国际市场，目前产品已远销亚洲、欧洲、非洲、南美洲等三十多个国家和地区。根据近年来产品的市场占有率、公司的资产总额显示公司在同行业中的综合实力已向全国前列的排名迈出了坚实的一步。
事丰医械自1998年起，依据国际医疗器械专用标准ISO13485建立并逐步完善了质量管理体系，先后通过了质量管理体系认证、欧盟CE认证、中国医疗器械质量管理规范GMP认证、世卫组织WHO的PQS认证、美国FDA认证，近两年又通过了ISO14000环境管理体系认证和三级安全标准化达标工作。
事丰医械多年来一直专注并投入大量的资金对于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的设计研发，从1998年改制至今，已自行设计研发医疗器械30多种，公司己累计获得专利240多项，其中发明专利21项。公司成立的企业技术中心与四川大学、西南交通大学、巴陵石化、北京航天704研究所、中国医学科学院成都输血研究所等建立了良好的产学研合作关系，共同开发了一次性使用非PVC材料、“一带一路巴基斯坦国际科技转化项目”等，使产品结构逐步从单一品种向适应市场需求的、科技含量高的方向发展。
项目背景
项目目标
按计划生产
·按单生产，按计划生产，避免出现生产数量与计划量偏差。
·订单排程，并实现各工序订单透明化，实时掌控生产进度。
生产信息电子化
·以电子化表单的方式替代纸质流转卡记录生产过程的模式，实现车间无纸化
·生产WIP进度实时展示，方便车间在制品的精细化管控，为生产管理提供数据分析
·实现全流程投入产出的真实数据精确计算，实现物料平衡
设备效率实时监控
·实现设备联机，实时监控设备运行参数并根据工艺要求进行预警，并做到实时通知。
·生产数据一键式自动采集，保证生产过程数据的准确性、真实性
品质管理
·实现生产过程数据的全流程追溯，来源可查去向可追，方便异常分析时问题的快速定位
·品质表单灵活配置及检验计划的自动触发，提高品质检验的效率
·实现品质过程闭环管理，提升产品质量
事丰医械所有运行辅助设备，中央空调、废水系统、空压机、水、电、气等设备通过EAP进行实时采集和监控，使得工厂的设备人员，管理人员可以了解所有设备的最新状态，为进一步分析这些信息提供可能。从提高设备最大化运营效率的角度出发，未来设备管理人员可以基于物联网、大数据、增强现实技术实现设备的健康管理，主要包括：基于物联实现设备状态的实时监测，基于大数据对设备的性能参数数据进行分析，预测未来的故障，指导设备的维修执行。
通过EAP对事丰医械车间所设备各个关键参数进行实时连续的监测，也可以通过各种传感器（如震动、压力、温度等）对设备所处环境参数和设备状态做出实时准确的评价。对这些数据的智能分析可以进一步帮助管理人员获得有业务价值的信息，如统计产能和产量、检验产线制成品是否合格、预测机器未来的损坏概率。对数据的智能分析可以帮助企业自动地捕获有价值的信息，帮助企业更有效地运营业务，提前预测未来，以减少产品停机，提高运营效率，并通过收集到的运营数据优化维修方案等工程环节，形成闭环的服务循环保障体系。
在对事丰的生产、品质、工艺、设备等部门进行全面深入的调研后，冠骋制定了详细的实施方案和计划，在GCT Medpro医疗套件标准功能的基础上为事丰医械进行客制化开发。系统主要实现的业务范围包含：系统管理、工厂建模、产品管理、工艺管理、文档管理、工单管理、生产管理、物料管理、打印管理、电子签名管理、品质管理、合规追溯性管理、MES与ERP集成、MES报表开发。实现从导入生产施工单到完成生产施工单的完整闭环生产管理，在其他系统遇到异常的情况下，可以手工维护生产施工单和基础资料，独立支撑生产单元完成生产作业。实现系统集成的低耦合性和高可用性，保证生产单元7*24小时不停机生产要求，最大程度提高生产运营效率。
计划执行可控化：
·实现按订单结算，线上管理生产订单，能够实时查看计划执行情况
·实时查看工单投入产出的计划达成率
生产过程透明化，提高生产效率，实现精细化管理：
·实现人员权限、设备状态、投料校验、工艺监控、设备参数的实时监控，严格校验人机料法环各环节的准确性
·在制品透明化呈现，生产进度实时展示
·实现生产数据电子化管理，保证数据准确性、真实性及传递实时性
·实现一物一标签的精细化管理
EAP与MES实时交互，设备管理精细化：
·实现设备管理精细化，运行状态实时监控并预警，提升产品良率
·实时获取设备投料数量，突破投料数量未知的壁垒。
·实现一键式数据采集，替代人工查看填写，省去大量人工录入时间
全流程追溯精准化，提升产品良率
·一键eDHR展示生产全流程信息，订单开立到入库，原料投入、产品产出到包装入库，整个生产过程数据追溯精细化
·品质闭环管理，严格卡控不良品的处理方式，实现不良品绝不流入后道生产，降低产品品质异常，提高生产效率
·打造车间看板，实时展示工单、设备、产能的最新数据，方便产线第一时间发现问题解决问题，提高生产效率
冠骋产品
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主营业务：智能制造mes、医疗器械mes、西门子mes、mes软件厂商、camstar
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